• Препараты для потенции
• Купить дапоксетин сз в спб

Дапоксетин-СЗ таблетки покрытые пленочной. - Аптека “Озерки”

Северная звезда НАО, Россия ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Дапоксетин-СЗ Дапоксетин-СЗ Дапоксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид - 33,6 мг (в пересчете на дапоксетин) - 30 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 14,9 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,5 мг, магния стеарат - 1,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): 3 мг (гипромеллоза - 1,64 мг; полисорбат-80 (твин-80) - 0,46 мг; тальк - 0,46 мг; титана диоксид Е 171 - 0,31 мг; краситель железа оксид желтый Е 172-0,13 мг) действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид - 67,2 мг (в пересчете на дапоксетин) - 60 мг; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 88,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 8,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 29,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): 6 мг (гипромеллоза - 3,28 мг; полисорбат-80 (твин-80) - 0,92 мг; тальк - 0,92 мг; титана диоксид Е 171 - 0,62 мг; краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,26 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. Средство лечения преждевременной эякуляции G04BX14 Дапоксетин представляет собой мощный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) с концентрацией полумаксимального ингибирования (IC50) 112 н М метаболизирующийся в организме до основных метаболитов - дезметилдапоксетина (IC50 Однократный прием дапоксетина в дозе 60 мг не выявил статистически достоверного различия показателей у представителей европеоидной расы негроидной расы латиноамериканцев и представителей монголоидной расы.

Дапоксетин-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой упаковка.

Сравнение фармакокинетики дапоксетина у представителей европеоидной расы и японцев показало более высокие значения Сmах и AUC у последних (на 10-20 %) из-за меньшей массы тела. Более высокий уровень системного воздействия вряд ли вызывает значимое различие клинического эффекта. Анализ исследования клинической фармакологии с однократным приемом дапоксетина в дозе 60 мг не выявил существенного различия показателей фармакокинетики (Сmах AUC0- ∞ Тmах) у здоровых пожилых мужчин и здоровых мужчин более молодого возраста.

Четкого увеличения AUC дапоксетина при снижении функции почек выявлено не было. AUC дапоксетина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек была примерно в 2 раза выше чем у пациентов с нормальной функцией почек. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничены.

У пациентов нуждающихся в гемодиализе фармакокинетика дапоксетина не изучалась. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени Сmах несвязанного дапоксетина снижалась на 28 % AUC не изменялась. Сmах и AUC активной фракции (сумма несвязанных фракций дапоксетина и дезметилдапоксетина) снижались на 30 % и 5 % соответственно. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести Сmах несвязанного дапоксетина обычно не изменяется (снижается в пределах 3 %) AUC увеличивается на 66 %. Сmах несвязанной активной фракции дапоксетина была неизменна a AUC- увеличена в 2 раза.

Купить Дапоксетин-СЗ таблетки покрытые пленочной.

У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени Сmах несвязанного дапоксетина была снижена на 42 % a AUC несвязанного дапоксетина была увеличена примерно на 223 %. Сmах и AUC активной фракции изменялись подобным образом. Полиморфизм CYP2D6 Концентрация дапоксетина в плазме крови после однократного приема препарата Дапоксетин-СЗ в дозе 60 мг у пациентов с низкой активностью CYP2D6 была выше чем у пациентов с высокой активностью CYP2D6 (Сmах примерно на 31 % AUC0- ∞ - примерно на 36 %).

Аналогично Сmах дезметилдапоксетина у пациентов с низкой активностью CYP2D6 была увеличена на 98 % a AUC0- ∞ - на 161 %. Сmах активный фракции препарата Дапоксетин-СЗ повышена примерно на 46 % a AUC - примерно на 90 %.   Это увеличение может сопровождаться повышенной частотой и тяжестью дозозависимых нежелательных явлений.  

При применении препарата Дапоксетин-СЗ у пациентов с низкой активностью CYP2D6 особое внимание следует обратить на безопасность при одновременном применении других лекарственных препаратов которые могут ингибировать метаболизм дапоксетина таких как ингибиторы CYP3A4 средней выраженности действия и сильные ингибиторы CYP3A4. Препарат Дапоксетин-СЗ предназначен для лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Препарат Дапоксетин-СЗ можно применять только у пациентов соответствующих следующим критериям: - интравагинальное время задержки эякуляции (ИВВЗЭ) Рекомендуемая начальная доза для всех мужчин составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг (нет нежелательных реакций средней тяжести или тяжелой степени или продромальных симптомов которые могут предшествовать обмороку) дозу можно увеличить до максимально рекомендуемой 60 мг с приемом за 1-3 часа до полового акта. Частота и тяжесть нежелательных реакций увеличивается при приеме препарата в дозе 60 мг.

Действующее вещество Дапоксетин Dapoxetine в Санкт.

Пациентам у которых прием препарата Дапоксетин-СЗ в дозе 30 мг сопровождается симптомами ортостатической гипотензии нельзя повышать дозу препарата до 60 мг. Максимальная суточная доза при хорошей переносимости составляет 60 мг. Врач назначающий препарат Дапоксетин-СЗ для лечения преждевременной эякуляции должен оценить риск и пользу применения препарата после первых 4 недель лечения или как минимум после приема первых 6 доз и определить соотношение риск-польза для принятия решения о целесообразности дальнейшего лечения препаратом Дапоксетин-СЗ. Данные об эффективности и безопасности применения дапоксетина в течение более 24 недель ограничены. Клиническую необходимость продолжения терапии и соотношения польза/риск от применения препарата Дапоксетин-СЗ следует оценивать как минимум каждые 6 месяцев. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется но рекомендуется проявлять осторожность. Препарат Дапоксетин-СЗ не рекомендуется принимать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени. Следует проявлять осторожность при увеличении дозы препарата Дапоксетин-СЗ до 60 мг у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 или у пациентов принимающих препарат Дапоксетин-СЗ одновременно с сильными ингибиторами изофермента CYP2D6.

Одновременное применение препарата Дапоксетин-СЗ с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 противопоказано. При одновременном приеме препарата Дапоксетин-СЗ с умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 доза препарата должна быть снижена до 30 мг при этом также следует соблюдать осторожность.